8 Jobs found

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu – Zu reistrcijas departamentaEfektivittes un drošuma izvrtšanas novrtšanas nodaas veckais eksperts(uz nenoteiktu laiku) Amata mris: Zu reistrcijas dokumentcijas izvrtšana Profesijas kods: 242209 Galvenie pienkumi:veikt klnisks un neklnisks dokumentcijas zintnisko izvrtšanu zu reistrcijas pieteikumos (sniegt vrtjumu par klnisko efektivitti un drošumu, neklniskajiem aspektiem, bioekvivalenci u.c. saisttiem aspektiem, izvrtt zu informcijas atbilstbu un ierosint nepieciešams korekcijas);gatavot novrtjuma ziojumus ar secinjumiem par ekspertzes rezulttiem latviešu vai angu valod un/vai sniegt komentrus par šiem secinjumiem, formult jautjumus iesniedzjam;nodrošint kvalifictu lmumu pieemšanu, pielietojot atbilstošos reglamentjošos t...

ZU VALSTS AENTRAIzsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu - Zu reistrcijas departamenta Farmaceitisks informcijas izvrtšanas nodaas Izmaiu sektora veckais eksperts (uz nenoteiktu laiku) Amata mris: zu reistrcijas dokumentcijas izmaiu izvrtšana Profesijas kods: 2422 09Galvenie amata pienkumi: izvrtt reistrto zu reistrcijas dokumentcijas izmaiu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus piedalties Baltijas marjuma procedras (Baltic labelling procedure) darb izvrtt datus, kas raksturo IA, IB un II tipa izmaim pieteikto zu kvalitti miskaj un farmaceitiskaj aspekt: zu misks un farmaceitisks pašbas, kvalitatvo un kvantitatvo sastvu, aktvo vielu un palgvielu kvalitti, raošanas lmeni, raošanas metodi, izmantots kvalittes kontroles metodes izejviel...

ZU VALSTS AENTRAIzsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu - Klnisko ptjumu nodaasveckais eksperts (uz nenoteiktu laiku) Amata mris: Nodrošint zu klnisko ptjumu dokumentcijas izvrtšanu.Profesijas kods: 2422 09Galvenie amata pienkumi:izvrtt zu klnisko ptjumu dokumentciju pirms ptjumu uzskšanas;sagatavot novrtjuma ziojumu par izvrttiem pieteikto zu klnisko ptjumu projektiem;veikt ptmo zu lietas izvrtšanu;izvrtt  klnisko ptjumu dokumentciju ptjumu norises laik, t.sk., iesniegtos grozjumus ptjuma dokumentcij u.c. papildu informciju;piedalties lmumu un klnisko ptjumu atauju projektu sagatavošan;Prasbas pretendentiem/- m:atbilstba Valsts civildienesta likuma 7. panta prasbm;augstk izgltba farmcij vai kmij;vlama 3 gadu praktisk darba pieredze klnisko ptjumu dokumentšan, uzraudzb;latviešu va...

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu -Klnisko ptjumu nodaas veckais eksperts(1 amata vieta uz nenoteiktu laiku)Amata mris: Klnisko ptjumu pieteikumu dokumentcijas vrtšanaAmata kods: 242209Galvenie amata pienkumi: veikt ptmo zu drošuma vrtšanuveikt zu klnisko prbauu un to grozjumu pieteikumu ptmo zu kvalittes dokumentcijas novrtšangatavot novrtjuma ziojumus ar secinjumiem par ekspertzes rezulttiem angu valodanalizt zintnisko literatru un izdart secinjumudarbs ar informcijas datu bzprzint un pielietot atbilstošos reglamentjošos likumdošanas aktus, lai nodrošintu kvalifictu lmumu pieemšanu. Prasbas pretendentiem/- m: atbilstba Valsts civildienesta likuma 7.panta prasbm, augstk izgltba  farmcij, latviešu valodas zinšanas (C1, augstk lmea 1.pakpe), angu...

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu -Veselbas tehnoloiju novrtšanas nodaas veckais eksperts(1 amata vieta uz noteiktu laiku)Amata mris: Nodrošint medicnas tehnoloiju apstiprinšanai iesniegts dokumentcijas novrtšanu. Uzturt un aktualizt datu bzes ar dokumentciju par medicnisko tehnoloiju apstiprinšanu, papildinšanu un anulšanu.Amata kods: 242209Galvenie amata pienkumi: veikt jaunu medicnisko tehnoloiju apstiprinšanai un jau apstiprinto medicnisko tehnoloiju papildinšanai vai anulšanai iesniegts dokumentcijas novrtšanu. Pieemt lmumu par ts atbilstbu. Sagatavot  un nostt papildu dokumentcijas pieprasjumu, apkopot un novrtt datus par medicnisko tehnoloiju efektivitti, drošbu un izmaksu, izmantojot iesniedzja iesniegto dokumentciju: medicn...

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu -Veselbas tehnoloiju novrtšanas nodaas veckais eksperts(1 amata vieta uz nenoteiktu laiku)Amata mris: Nodrošint zu un medicnisko ieru  rstniecisko novrtšanu.Amata kods: 242209Galvenie amata pienkumi: piedalties kopj klnisk novrtjuma veikšan un citos kopjos procesos saska ar Eiropas Parlamenta un padomes Regul (ES)  2021/2282 (2021. gada 15. decembris) par veselbas aprpes tehnoloiju novrtšanu (HTA Regula) noteikto, veikt zu un medicnisko ieru rstniecisko novrtjumu, sagatavot eksperta atzinumu, pamatojoties uz veikto rstniecisko novrtjumu, gatavot Aentras atzinuma par medicnas tehnoloijas terapeitisko un izmaksu efektivitti projektu, apkopot rstu profesionlo asociciju, rstniecbas iest...

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu –Atbilstbas novrtšanas nodaas veckais eksperts(uz nenoteiktu laiku) Amata mris un galvenie pienkumi Nodrošint rstniecbas iestu asins sagatavošanas nodau un asins kabinetu, k ar audu, šnu un orgnu izmantošanas vietu atbilstbas novrtšanu un darbbas atbilstbas uzraudzbu.Darbs saistts ar komandjumiem Latvij potencili ar rvalsts (10-15 dienas/gad).Profesijas kods: 242209Prasbas pretendentiem/- m:...

ZU VALSTS AENTRAizsludina atkltu konkursu uz vakanto ierda amatu -Bioloisko produktu nodaas veckais eksperts(3 amata vietas uz nenoteiktu laiku)Amata mris: Nodrošint atauju izsniegšanu izmuma jaunieviests terapijas zlm (ATMP HEx) un cilvka izcelsmes bioloisk materilu (SoHO) saturošo prepartiem, klnisko iznkuma uzraudzbas plnu novrtšanu un SoHO vigilances uzraudzbu.Amata kods: 242209Galvenie amata pienkumi: vrtt produktu un to sastvdau aprakstu, kvalittes un stabilittes informciju, zu aprakstus klnisko un neklnisko dokumentciju drošbas informciju par izmuma jaunieviests terapijas zlm; Veikt cilvku izcelsmes bioloisko materilu (turpmk - SoHO) saturošo prepartu un produktu klasifikciju, vrtt SoHO prepartu dokumentciju, t.sk. klnisko iznkuma uzraudzbas plnus, at...